Опис
ИНСТРУКЦИЯ
для медицинского применения лекарственного средства
ЦЕРЕГЛИА®
(CEREGLIA)
Состав:
действующее вещество: холина альфосцерат;
1 капсула содержит холина альфосцерата 400 мг;
вспомогательные вещества: глицерин, вода очищенная;
оболочка капсулы: желатин, сорбит жидкий, частично дегидратированный, глицерин, натрия метилпарагидроксибензоат (Е 219), натрия пропилпарагидроксибензоат (Е 217), титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172).
Лекарственная форма. Капсули м’які.
Основные физико-химические свойства: мягкие желатиновые капсулы овальной формы, со швом, непрозрачные, светлого желто-коричневого цвета. Содержание капсулы – прозрачная бесцветная или слегка желтоватая вязкая жидкость.
Фармакотерапевтическая группа. Средства, влияющие на нервную систему.
Парасимпатомиметики. Холина альфосцерат. Код АТХ N07A X02.
Фармакологическое свойства.
Фармакодинамика.
Цереглиа® является средством, которое принадлежит к группе центральных холиномиметиков с преобладающим воздействием на центральную нервную систему (ЦНС). Холина альфосцерат в виде носителя холина и предыдущего агент фосфатидилхолина обладает потенциальной способностью предотвращать и корректировать биохимические повреждения, которые имеют особое значение среди патогенных факторов психоорганического инволюционного синдрома, то есть может влиять на пониженный холинергия тонус и изменен фосфолипидный состав оболочек нервных клеток. В состав лекарственного средства входит 40,5 % метаболически защищенного холина. Метаболическая защита обеспечивает высвобождение холина в головном мозге. Цереглиа® положительно влияет на функции памяти и познавательные способности, а также на показатели эмоционального состояния и поведения, ухудшение которых было вызвано развитием инволюционной патологии мозга.
Механизм действия основан на том, что при попадании в организм холина альфосцерат расщепляется под действием ферментов на холин и глицерофосфат: холин берет обучение в биосинтезе ацетилхолина – одного из основных медиаторов нервного возбуждения; глицерофосфат является предшественником фосфолипидов (фосфатидилхолина) нейронной мембраны. Таким образом, Цереглиа® улучшает передачу нервных импульсов в холинергиях нейронах; положительно влияет на пластичность нейрональных мембран и функцию рецепторов. Цереглиа® улучшает церебральный кровоток, усиливает метаболические процессы в головном мозге, активирует структуры ретикулярной формации головного мозга и восстанавливает сознание при травматическом повреждении головного мозга.
Фармакокинетика.
В среднем абсорбируется около 88 % введенной дозы лекарственного средства. Препарат накапливается преимущественно в мозге (45 % от концентрации препарата в крови), легких и печени. Элиминация препарата происходит главным образом через легкие в виде двуокиси углерода (СО2). Всего 15 % лекарственного средства выводится с мочой и желчью.
Клинические характеристики.
Показания.
Дегенеративно-инволюционные мозговые психоорганические синдромы или вторичные последствия цереброраккулярной недостаточности, то есть первичные и вторичные нарушения умственной деятельности у людей летнего возраста, характеризующихся нарушением памяти, спутанностью сознание, дезориентацией, снижением мотивации и инициатизации, снижением способности к концентрации; изменения в эмоциональной и поведенческой сфере: эмоциональная нестабильность, раздражительность, равнодушие к окружающей среде; псевдомеланхоллия у людей летнего возраста.
Противопоказания.
Гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства
Психотический синдром, тяжелое психомоторное возбуждение.
Период беременности или кормление грудью.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Клинически значимое взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами не установлена.
Особенности применения.
Если у пациента предустановлена непереносимость некоторых сахаров, нужно проконсультироваться с врачом, прежде чем применять это лекарственное средство.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Лекарственное средство противопоказано для применения в период беременности или в период кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Лекарственное средство не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом и работе с другими механизмами.
Способ применения и дозы.
Лекарство применять только взрослым.
Принимать по 1 капсуле 2 или 3 раза в сутки.
Длительность лечения врач определяет индивидуально.
Дети. Опыт применения лекарственного средства детям отсутствует.
Передозировка.
При передозировании лекарственного средства Цереглиа®, которое может проявляться приторностью, насморком, возбуждением, бессонницей, следует уменьшить дозу.
Терапия симптоматическая.
Побочные реакции.
Как правило, лекарственное средство хорошо переносится даже при длительном применении.
В течение первых дней или недель лечения могут возникать такие проявления побочных реакций: тревога, ажитация, бессонница. Эти симптомы являются временными и не требуют прекращения лечения, но возможно временное снижение дозы.
Могут возникать тошнота (как главным образом является следствием вторичной допаминерической активации), снижения артериального давления, головная боль, очень редко возможны абдоминальная боль и короткопродолжительная спутанность сознания. В таком случае необходимо уменьшить дозу лекарственного средства.
Возможные реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд, крапивянку, ангионевротический отек, покраснение кожи. Цереглиа® может вызвать аллергические реакции (в т. ч. замедленные).
Уведомления о подозреваемых побочных реакциях
Уведомление о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/рызик при применении этого лекарственного средства. Медицинский и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует уведомлять о всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствии эффективности лекарственного средства через автоматизированную информационную систему с фармаконажка по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua
Срок годности. 2 года.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 oС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка. По 10 капсул в блистере; по 1 или 3 блистера в пачке.
